工作職責:
1. 組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
2. 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP;
3. 確保對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理;
4. 確保質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
5. 負責安排不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
6. 負責安排藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
7. 負責假劣藥品的報告;
8. 負責藥品質(zhì)量查詢;
9. 負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
10. 組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
11. 負責藥品召回的管理;
12. 負責組織藥品不良反應(yīng)的報告;
13. 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;
14. 組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;
15. 組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
16. 協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓;
17.其他應(yīng)當由質(zhì)量管理部門履行的職責。
任職要求:
1. 大學本科以上學歷、取得執(zhí)業(yè)藥師資格;
2. 3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,2年以上GSP企業(yè)質(zhì)量負責人或質(zhì)量管理部門負責人的實踐工作經(jīng)歷優(yōu)先;
3. 能熟練的操作word、excel等辦公軟件;
4. 抗壓能力強,能主動溝通,自主工作。